根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司(美国)等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年6月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株) Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126) |
梅里亚有限公司(美国) Merial, Inc. |
(2015)外兽药证字32号 |
2015.06 - 2020.05 |
再注册 |
鸡马立克氏病活疫苗 (CVI988株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988) |
梅里亚有限公司(美国) Merial, Inc. |
(2015)外兽药证字33号 |
2015.06 - 2020.05 |
再注册 |
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd |
(2015)外兽药证字34号 |
2015.06 - 2020.05 |
再注册 |
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
(2014)外兽药证字28号 |
2014.06 - 2019.05 |
变更注册:增加规格100头份/瓶 |
附件:
gg2265.ceb http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201506/t20150611_4699948.htm